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發布時間：2021-11-15 瀏覽次數：539
新冠肺炎疫情發生以來，基因檢測技術及相關產品在疫情防控中作出了重要貢獻，帶動了行業的進一步發展，未來，傳染病檢測、孕前檢查及遺傳病檢測等領域將成為基因檢測潛力賽道，發展前景樂觀。
產業發展關鍵詞
筆者通過梳理火石創造數據庫相關數據及公開資料，從資本、產品、集采、上市、國際化5個關鍵詞出發，闡述近幾年基因檢測產業的幾點變化。
關鍵詞1 資本
今年1月—10月，基因檢測領域共發生融資179起（近3年基因檢測企業融資數量見圖1），融資數量超過2019年及2020年單年數量，b輪之前融資占比達到69.8%。從輪次分布來看，今年基因檢測企業融資輪次集中在早期階段，其中，種子/天使輪23起，a輪64起。
關鍵詞2 產品
2018年至2021年10月，我國累計有280件基因檢測產品獲批，其中，新冠病毒檢測類產品超過80件，腫瘤、慢性病等疾病診療領域基因檢測產品上市速度減緩。
關鍵詞3 集采
截至2020年末，我國獲批生產體外診斷產品的企業有近1700余家，其中，基因檢測企業有206家（我國體外診斷產業各細分領域企業數量見圖2）。截至目前，安徽、福建、江西等多個省份已啟動體外診斷相關產品的集采工作，包括基因檢測在內的體外診斷產業迎來震動。
關鍵詞4 上市
2020年2月至2021年10月，我國有15家體外診斷試劑相關企業上市。其中，萬泰生物市值增長近30倍，納微科技市值增長近10倍，市場快速發展，一大批龍頭企業通過上市完成更多的資本積累，為后續產業整合做準備。
關鍵詞5 國際化
近年來，我國醫藥健康產品出海發展勢頭良好。截至11月8日，共有超過700個新冠病毒檢測試劑進入中國醫藥保健品進出口商會《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》。
未來市場“潛力股”
隨著基因檢測成本持續降低，以及更多的應用場景得以實現，基因檢測產品的應用將逐漸覆蓋腫瘤、慢性病、個人檢測等領域。
傳染病領域成為近兩年基因檢測市場的最大增長點之一，隨著各地災備物資中心的建設，基因檢測企業可重點關注傳染病檢測應用。孕前檢查及遺傳病檢測是基因檢測產品最早的應用領域，隨著“三孩”政策的落地實施，該領域將迎來發展機會；為提高兒童健康水平，我國不斷推動新生兒疾病篩查工作，產前檢測市場潛在需求同樣較大。我國慢性病防治形勢嚴峻，基因檢測有助于實現慢性病精準治療，可以幫助患者實現“一人一藥、一人一量”，應用前景樂觀。隨著抗腫瘤靶向藥進入醫保，腫瘤早篩/伴隨診斷相關基因檢測領域也迎來發展機遇。此外，微生物基因檢測領域或將成為新的藍海，但其產業化尚需時日。
基因檢測還可應用于腸道菌群檢測領域。近年來，《nature》《science》等頂級學術期刊刊載了大量有關腸道菌群與疾病和健康有關的研究論文。研究顯示，糖尿病、癌癥、自閉癥等多種疾病與腸道菌群失調有關。腸道菌群基因檢測具有較多優勢，如速度快、通量高、成本低等，可省去樣品培養環節，減少污染風險，提升準確度；最多可檢測7000余種病原微生物，遠多于傳統手段可檢測的種類。
基因檢測在腫瘤精準免疫治療領域的應用也被看好。新生抗原腫瘤疫苗區別于其他抗癌藥，具有“個性化”的特點，即每位患者接種的疫苗都來自自體基因突變。這種療法的實現主要得益于基因測序技術的快速發展，該技術可以針對每位患者進行全基因組和rna測序，找出突變基因后，通過復雜的計算鎖定最容易引發免疫反應的“靶點”，再以此設計疫苗。
對企業選址的思考
截至10月底，國內基因檢測企業超過3600家，主要集中在廣東、山東、北京、浙江、上海等產業基礎好、市場需求大的地區。在企業成立數量方面，2018年，基因檢測新增企業數量達到頂峰，為640家；2019年跌落至95家。疫情發生之后，隨著檢測需求的增長，2020年基因檢測新成立企業數量快速增加，達365家。今年以來，截至10月底，已有新增企業399家。
目前，醫藥產業已呈現高度集聚態勢，企業在擴容擴產或開拓新市場時，從單一維度考慮選址無法滿足全生命周期的發展需求，因此，企業需要根據發展階段梳理核心需求，通過考量臨床資源、產業配套、科研資源、生活配套、運營成本、臨床試驗平臺、產業氛圍、產業園區級別等多維度因素，找到適合自己生長的土壤。
